يتزايد استخدام اللدائن الهندسية في تصنيع المعدات والمكونات والأجهزة الطبية. يستخدم القسم مواد خام عالية الجودة قائمة على العلم ، مما يضمن الامتثال للمعايير الصحية والدولية. ومع ذلك ، هناك العديد من العوامل التي تحدد مدى ملاءمة وجدوى تصنيع المواد البلاستيكية الطبية للمكونات الطبية شديدة الحساسية. من أجل الاختيار الفعال ، يجب أن يعرف المصنعون نوع ودرجة البلاستيك الأنسب لمنتجهم المحدد
فيما يلي بعض أهم الخصائص الفيزيائية والكيميائية للبلاستيك من الدرجة الهندسية التي تمكن من تصنيع أجهزة طبية دقيقة. يجب على الشركات المصنعة مراعاة هذه الخصائص عند اختيار المواد المناسبة.
السلوك الميكانيكي
قد يكون لكل جهاز طبي متطلبات محددة للبلاستيك الخام والمواد المستخدمة في عملية التصنيع. تولي هذه المتطلبات اهتمامًا وثيقًا بالخصائص الميكانيكية للبلاستيك الهندسي ، مثل قوة التأثير وقوة الشد والضغط ومقاومة التآكل وصلابة الانحناء. قد تشمل بعض أفضل اللدائن الهندسية لهذا الغرض اللدائن الحرارية مثل polyacetal و POM و PPSU و PC والنايلون و PEEK. يمكن أن يكون لتغيرات درجة الحرارة أيضًا تأثير كبير على الأجهزة الطبية المعقدة وسلامتها الوظيفية.
استقرار الأبعاد
يمكن أن يؤثر ثبات أبعاد المواد الهندسية المستخدمة في تصنيع الأجهزة الطبية بشكل كبير على وظائف الجهاز الطبي. يمكن أن يؤثر التعرض لدرجات حرارة عالية ومواد كيميائية وبيئات مختلفة على السلوك المادي للأداة بناءً على مادتها ، مثل الانكماش. وهذا يتطلب مواد ذات ثبات وتفاوتات أبعاد ممتازة. بعض اللدائن الهندسية المستقرة الأبعاد الشائعة المستخدمة في الأجهزة الطبية تشمل PEI و PSU و PES و PC و PPSU.
مسار تدفق الدواء
قد تتلامس بعض الأجهزة الطبية بشكل مباشر مع تيار الدواء المحقون في المريض. يجب أن تكون المادة محايدة عند الاتصال المباشر بمجموعة من الأدوية.
التوصيل
يمكن أن تؤثر موصلية المادة أيضًا على توصيل الدواء والجرعات. إذا كان الدواء الذي يتم تسليمه ينجذب إلى اللدائن الحرارية ، فقد يقدم جرعة غير صحيحة. لذلك ، تُستخدم المركبات الدائمة المضادة للكهرباء الساكنة في العديد من الأجهزة الطبية لتقليل التراكم الثابت للأدوية أو القضاء عليه.
التوافق الحيوي
يجب أن تكون المواد البلاستيكية المستخدمة في تصنيع الأجهزة الطبية الحساسة متوافقة حيوياً مع المواد الكيميائية والبيئة التي تتعرض لها. اختبار التوافق الحيوي هو التحقق من التوافق الحيوي. تشمل هذه الاختبارات القياسية USP Class VI و ISO 10993. اختبار ISO القياسي صارم ودقيق للغاية.
جميل ودائم
قد تخضع الأجهزة الطبية للشحن وظروف قاسية أخرى. يتطلب هذا أن تكون هذه الأجهزة الطبية المصنوعة من البلاستيك متينة وقوية. ميزة أخرى مهمة هي جماليات المريض ، مثل المتعة والراحة عند استخدام الجهاز.
مقاومة
يجب أن تكون اللدائن الهندسية الطبية مقاومة لمجموعة واسعة من المواد الكيميائية ، مثل المطهرات ومنظفات المستشفيات. يمكن أن تتفاعل العديد من أنواع البلاستيك مع مواد كيميائية أخرى أو تتدهور عند تعرضها لعوامل نشطة أخرى مثل المبيض ، وكحول الأيزوبروبيل ، والبيروكسيد. يجب أن يكونوا أيضًا قادرين على تحمل عملية التعقيم ، وهو أمر مهم للغاية بالنسبة للأجهزة الطبية التي تتلامس مع سوائل الجسم أو الأنسجة.
تشحيم
قد تتكون الأجهزة الطبية من أجزاء منزلقة ومتحركة ميكانيكيًا. بدون مقاومة مناسبة ، يمكن أن تتعرض هذه الأجزاء للاحتكاك والتآكل. قد تشمل بعض الأمثلة على هذه المكونات الأغطية المنزلقة والغرسات والتروس المتحركة. يمكن استخدام المواد المضافة لتحسين تشحيم المادة ومقاومة الماء ، مثل السيليكون والتفلون.
الإشعاع - التصور
يمكن تعريف القدرة الإشعاعية على أنها قدرة المادة على الرؤية تحت التصوير الفلوري أو التصوير بالأشعة السينية. لجعل البوليمرات البلاستيكية الهندسية شفافة للأشعة ، يمكن إضافة بعض الإضافات.
لا يقتصر اختيار البلاستيك المتاح. ومع ذلك ، يتعين على المرء أن يجد الشخص الذي يتمتع بأفضل أداء. بالإضافة إلى الخصائص الفيزيائية والكيميائية الهامة جدًا للبلاستيك الطبي المذكورة أعلاه ، هناك العديد من الخصائص الأخرى التي يمكن أخذها في الاعتبار بشكل خاص ، مثل:
· مقاومة القوس
· مقاومة كيميائية
· معامل التمدد الحراري الخطي
قارن مؤشر التتبع
· الزحف
· درجة حرارة انحراف الحمل
· الكثافة والجاذبية النوعية
· ثابت العزل الكهربائي
· قوة عازلة
· عامل التبدد
· المرونة
· الإجهاد البيئي والكيميائي
· القابلية للاشتعال
· قوة الانحناء
· قوة التأثير
· مثبطات اللهب المتأصلة.
· تآكل منخفض
· التزليق
· نقطة الانصهار
· العفن انكماش
· التعتيم ونفاذية الضوء
· استطالة الشد
· قوة الشد
· توصيل حراري
· حجم المقاومة
· أمتصاص الماء
لخص
تكتسب اللدائن الهندسية شعبية في صناعة التصنيع الطبي بسبب أدائها الفريد في التطبيقات الصعبة والمرهقة.
في معظم الحالات ، يتم اختيار هذه المواد لكفاءتها في التطبيقات المختلفة. عند اختيار البلاستيك لتطبيق معين ، يجب مراعاة الخصائص المختلفة للبلاستيك ، مثل الخصائص الحرارية والكيميائية والفيزيائية والتعقيم والميكانيكية والكهربائية. يتطلب الإنتاج الناجح لهذه المواد وفقًا للمعايير الصارمة معرفة متعمقة بأجزاء الشركة المصنعة. لذلك ، يعد اختيار المورد المناسب للبلاستيك من الدرجة الهندسية للأجهزة الطبية أمرًا بالغ الأهمية.